本品为人血液制品，因原料来自人血，固然对原料血浆进行了有关病原体的筛查，并在出产工艺中参与了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传布某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应衡量利弊 。
>国内首家血液制品GMP认证企业
>国内首家选取双沉病毒灭活工艺用于出产
>国内首家选取全自动采浆机和全自动洗瓶灭菌罐装出产线的出产企业
>血浆优质安全，多路ELISA（酶联免疫法）和核酸扩增技术检测
>不含防腐剂和抗生素，纯度高，不变性好
>全面与世界接轨的尺度化系统认证
请仔细阅读说明书并在医师领导下使用
本品为人血液制品，因原料来自人血，固然对原料血浆进行了有关病原体的筛查，并在出产工艺中参与了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传布某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应衡量利弊 。
[药品名称]
通用名称：人血白蛋白
英文名称：Human Albumin
汉语拼音：Renxue Baidanbai
[成份]
本品活性成份为人血白蛋白，辅料为酸楚钠、氯化钠、注射用水 。
[性状]
本品应为略黏稠、黄色或绿色至棕色澄明液体，不应出现浑浊 。
[适应症]
1.失血创伤、烧伤引起的休克 。
2.脑水肿及危险引起的颅压升高 。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水 。
4.低蛋白血症的防治 。
5.新生儿高胆红素血症 。
6.用于心肺分流术、烧伤的辅助医治、血液透析的辅助医治和成人呼吸窘迫综合征 。
[规格]
12.5g/瓶(25% 50ml)每瓶含蛋白质12.5g，蛋白质含量为25%，装量50ml 。
[用法用量]
用法：通常选取静脉滴注或静脉推注 。为预防大量注射机遇体组织脱水，可选取
5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器) 。
滴注速杜爪以每分钟不超过2ml为宜，但在起头15分钟内，应出格把稳速度缓慢，逐步加快至上述速度 。
用量：使用剂量由医师酌情思考，通常因严沉烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5~10g，隔4~6幼时沉复注射1次 。在医治肾病及肝硬化等慢性白蛋白不足症时，可逐日注射本品5~10g，直至水肿隐没，血清白蛋白含量复原正常为止 。
[不良反映]
使用本品通常不会产生不良反映，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，急剧输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反映 。
[禁忌]
1.对白蛋白有严沉过敏者 。
2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者 。
3.严沉血虚患者 。
4.肾职能不全者 。
[当苦衷项]
1.药液出现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不成使用 。
2.本品开启后，应一次输注结束，不得分次或给第二人输用 。
3.输注过程中如发现病人有不适反映，应立即终场输用 。
4.有显著脱水者应同时补液 。
5.运输及贮存过程中严禁冻结 。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎沉，如有必要利用时，应在医师领导和缜密观察下使用 。
[儿童用药]
未专门进行该项针对性试验钻研，且无系统靠得住的参考文件 。
[老年用药]
未专门进行该项针对性试验钻研，且无系统靠得住的参考文件 。
[药物相互作用]
本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用 。
[药物过量]
因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增长、充血性心力衰竭和肺水肿 。
[药理毒理]
1.增长血容量和维持血浆胶体渗入压：白蛋白占血浆胶体渗入压的80%，重要调节组织与血管之间水分的动态平衡 。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗入压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的职能，从而起到增长循环血容量和维持血浆胶体渗入压的作用 。
2.运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，能够输送分歧的物质，也能够将有毒物质输送到解毒器官 。
3.营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可相互转化，在氮代谢阻碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养 。
[药代动力学]
未专门进行该项针对性试验钻研，且无系统靠得住的参考文件 。
[贮藏]
于2~30°C避光保留和运输 。
[包装]
硼硅玻璃模造注射剂瓶、溴化丁基橡胶塞包装 。1瓶/盒 。
[有效期]
自出产之日起36个月 。
[执行尺度]
《中华人民共和国药典》( 2020年版三部)
[核准文号]
国药准字S19994006
[上市许可持有人]
名称：九游会登录
注册地址：河南省新乡市九游会登录大路甲1号
[出产企业]
企业名称：九游会登录
出产地址：河南省新乡市九游会登录大路甲1号
邮政编码：453003
电话号码：(0373)3519992
传真号码：(0373)3519991
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